МОСКВА, 28 апреля. /ТАСС/. Президент России Владимир Путин подписал закон об упрощении процедуры государственной регистрации лекарств для людей в качестве ветеринарных препаратов. Соответствующий документ опубликован в пятницу.
Новые нормы вводят упрощенную процедуру госрегистрации лекарств для домашних животных, если эти препараты ранее уже были зарегистрированы для лечения людей. На такие лекарства распространяется ускоренная процедура госэкспертизы - для их госрегистрации в качестве ветеринарного препарата могут быть представлены результаты доклинического исследования, проведенного для использования лекарства при лечении людей. Кроме того, вместо отчета о результатах клинического исследования может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований этих лекарств при лечении животных, которым они предназначаются.
Как отмечали авторы инициативы, необходимость принятия закона продиктована тем, что применение лекарственных препаратов в РФ сегодня возможно только в том случае, если они зарегистрированы в соответствующем реестре. Существуют два таких реестра - для медицинского и для ветеринарного применения. Таким образом, на практике ветеринарный врач может применять какой-либо медицинский препарат для лечения домашних животных, только если он внесен в реестр лекарств для ветеринарного применения. При этом, несмотря на то, что животные часто болеют теми же болезнями, что и люди, и процесс их лечения сопоставим, в государственном реестре лекарств для людей содержится более 18 тыс. наименований, а в реестр для ветеринарного применения внесено лишь около 2 тыс. наименований.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года.
| # | Наименование новости | Тональность | Информативность | Дата публикации |
|---|---|---|---|---|
| 1 | В России упростят регистрацию пестицидов и агрохимикатов | 0 | 8.79 | 04-08-2026 |
| 2 | Россельхознадзор упростит порядок оформления ввозимой в Россию продукции | 0 | 0 | 20-03-2020 |
| 3 | В России упростили требования для внедрения радиофармацевтических препаратов | 0 | 0 | 17-11-2021 |
| 4 | В Думу внесли законопроект о лечении животных лекарствами для людей | 0 | 0 | 17-11-2021 |
| 5 | В России упростят порядок перераспределения незарегистрированных наркотических препаратов | 0 | 0 | 21-06-2021 |
| 6 | Правительство упростило доступ иностранных производителей лекарств на российский рынок | 0 | 0 | 09-09-2020 |
| 7 | Кабмин продлил упрощенный порядок регистрации лекарств для лечения коронавируса | 0 | 0 | 15-11-2020 |
| 8 | Совфед одобрил закон, упрощающий использование лекарств для людей при лечении животных | 0 | 0 | 26-04-2023 |
| 9 | Мишустин упростил порядок маркировки лекарств | 0 | 0 | 03-11-2020 |