Regulatorisk förändringsledning kräver eftertanke för att nå hållbara resultat, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.

den 24 augusti 2026 09:36

Medicintekniska verksamheter behöver ständigt anpassa sig till nya regulatoriska krav, förändrade standarder, teknisk utveckling, nya riskbilder eller behovet av att arbeta mer effektivt. I allt detta arbete är det lätt att tro att förändringen är genomförd när kvalitetsledningssystemet är uppdaterat, den tekniska dokumentationen reviderad och den nya processen beslutad. Men en förändring som bara finns i ett dokument är inte genomförd. Den måste också förstås, accepteras och omsättas i vardagen.