Минпромторг России выпустил новый Административный регламент по выдаче документа, который подтверждает, что определенные стадии технологического фармпроизводства (все стадии, включая синтез молекулы действующего вещества активной фармсубстанции, или отдельные стадии, кроме стадии получения важного структурного фрагмента действующего вещества активной фармсубстанции) осуществляются на территории ЕАЭС (Приказ Минпромторга России от 11 сентября 2026 г. № 474, зарег. в Минюсте России 18 сентября 2026 года).

Такие документы необходимы для подтверждения происхождения препарата и получения различных преимуществ в закупках, в условиях проводимого импортозамещения лекарственных средств.

Административный регламент предусматривает, что такой документ выдается в форме документа на бумажном носителе или в форме электронного документа). Формирование реестровой записи не предусмотрено.

Срок предоставления услуги – 30 рабочих дней с даты поступления оформленного заявления и полного комплекта документов. Госпошлина или иная плата за выдачу документа не взимается.