300+

Получено РУ
более

8+ лет

Наш стаж на
рынке

800

Количество проектов более

3

Кандидата наук в штате

98 %

Удовлетворенность клиентов

11 лет

Средний стаж сотрудников

38

География заказчиков: число субъектов РФ

24

Зарубежные заказчики: число стран

Регистрация медицинских изделий по правилам РФ

Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС

Упрощенная регистрация (дефицит из-за санкций)

Ускоренная регистрация изделий (борьба с COVID)

Клинические испытания

Системы менеджмента качества медицинских изделий

Внесение изменений в регдосье и удостоверение

Лицензирование производства и обслуживания медицинской техники

Разработка технической документации

Разработка эксплуатационной документации

Технические испытания

Токсикологические исследования

Испытания в целях утверждения типа СИ

Сертификация и декларирование

Выполнение функции уполномоченного представителя

Ко Бум Сук

Генеральный директор

«Выражаем благодарность за проявленный профессионализм и оперативность при оказании услуг по сопровождению процедуры государственной регистрации медицинского изделия «Аппарат фототерапевтический HEALITE II»»

И.В. Пономарев

Руководитель проекта

«Знания и опыт сотрудников обеспечили успешное прохождение процедуры внесения изменений в регистрационные документы на аппарат лазерный «Яхрома-мед» и внесения изменений в лицензию на производство и обслуживание указанного выше аппарата»

И.В. Усова

Генеральный директор

«Несмотря на значительный объем работ и сжатые сроки, профессионализм, высокая квалификация и ответственное отношение к работе позволили в кратчайшие сроки подготовить все необходимые документы и провести дополнительные испытания»