Министерство здравоохранения России зарегистрировало первую четырехвалентную вакцину против менингококковой инфекции отечественного производства. Регистрационное удостоверение на препарат «Ментетра» получила биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм». Это открывает возможность для расширения Национального календаря профилактических прививок и защиты жизни и здоровья детей от инфекции с одним из самых высоких уровней летальности, достигающим 20%.

Ожидается, что к началу 2027 года производственные мощности компании превысят 6 млн доз в год. Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов подчеркнул, что этого достаточно, чтобы покрыть потребности системы здравоохранения страны для плановой иммунизации.

«Мы локализовали полный технологический цикл и готовы обеспечить необходимые для российского рынка объемы поставок. Ожидаем, что наличие отечественного производства позволит создать условия для включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок. У проекта есть и экспортный потенциал — прежде всего в странах ЕАЭС и на других рынках, где сохраняется высокая потребность в профилактике менингококковой инфекции», — подчеркнул Михаил Цыферов.

Д.м.н., профессор, академик РАН Юрий Лобзин со своей стороны подчеркнул, что профилактика менингококковой инфекции становится особенно актуальной на фоне продолжающегося роста заболеваемости.

«Заболевание может развиваться стремительно и унести жизнь ребенка всего за 24 часа, а более 28% выживших сталкиваются с тяжелыми инвалидизирующими последствиями. При этом мы продолжаем наблюдать рост заболеваемости, что делает профилактику особенно актуальной. Регистрация российской четырехвалентной вакцины — важный шаг в защите детей и взрослых и взрослых: теперь у нас есть отечественный препарат, который создает возможность перейти от вакцинации по эпидемическим показаниям к плановой иммунизации», — отметил Юрий Лобзин.

История создания новой российской вакцины против менингококка

«Петровакс Фарм» реализует данный проект с 2022 года. В январе 2026-го Минпромторг РФ расширил производственную лицензию компании, включив в нее выпуск менингококковой вакцины.

Новый препарат предназначен для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой серогруппами A, C, W и Y. Вакцина показана детям начиная с трех месяцев и взрослым до 55 лет. Рекомендуемый курс вакцинации для детей с трех до пяти месяцев — три дозы, с шести до 23 месяцев — две дозы, а начиная с двух лет — одна доза.

Как отмечается в пресс-релизе «Петровакс Фарм», на сегодняшний день инвестиции в запуск производства вакцины по полному производственному циклу уже превысили 3 млрд рублей.

В 2025 году завершилась III фаза клинических исследований (КИ) препарата в 18 российских медицинских центрах. Результаты показали эффективность препарата, сопоставимую с препаратом сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа — они оказались даже выше.

Например, после однократной вакцинации средний геометрический титр сывороточных бактерицидных антител против серогруппы C был на 37% выше, чем в группе препарата сравнения. Сероконверсия против четырех серогрупп A, C, W и Y, ответственных за большинство тяжелых случаев заболевания, составила 99,16–100%.

Как устроена вакцинация от менингококка в России

На сегодняшний день в России иммунизация против менингококка не включена в Национальный календарь прививок и проводится преимущественно по эпидемическим показаниям и для отдельных групп риска. В числе основных факторов, препятствующих переходу к плановой вакцинации населения от этого опасного заболевания, — отсутствие производства менингококковой вакцины по полному циклу внутри страны.

Вопрос включения прививки от менингококковой инфекции в НКПП неоднократно обсуждался в профессиональном сообществе. Так, в июле прошлого года замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева отмечала, что ведомство уже несколько лет прорабатывает возможность по разработке и локализации препаратов на территории РФ совместно с производителями. Среди ключевых разработчиков отечественной менингококковой вакцины она называла «Петровакс Фарм», «Нанолек» и ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Она также обращала внимание, что производители самостоятельно инвестировали деньги в разработку вакцин.

«По мнению Минпромторга, чем раньше вакцина от менингококка будет включена в Национальный календарь, и это для производителей будет ориентиром, что вакцина будет закупаться, тем лучше, тем увереннее будут себя чувствовать наши производители», — подчеркивала Приезжева.

Таким образом, регистрация вакцины, производящейся в России по полному циклу, позволит более активно перейти к вопросу включения иммунизации против менингококка в НКПП.

Чем опасен менингит

Менингит на сегодняшний день является одной из наиболее опасных вакциноуправляемых инфекций. Это воспалительное заболевание, поражающее оболочки головного и спинного мозга. Вызвать его могут различные патогены, включая бактерии, вирусы и, реже, грибы. Самой опасной формой является бактериальный менингит, вызванный менингококковой инфекцией (Neisseria meningitidis): заболевание развивается стремительно, а летальность крайне высока.

Так, менингит занимает первое место среди причин смертности детей от инфекционных заболеваний. Перенесенная инфекция нередко приводит и к инвалидности: среди возможных осложнений встречаются потеря слуха и зрения, повреждения опорно-двигательного аппарата и ампутации.

Особая опасность менингита кроется в том, что его сложно вовремя диагностировать. Российское ретроспективное мультицентровое исследование заболеваемости менингококковой инфекцией у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет за период 2012–2021 годов показало, что каждый пятый пациент оказывается в больнице только на вторые сутки заболевания или позже. На момент госпитализации у 86% пациентов состояние варьируется от тяжелого до терминального, тогда как оптимальной является госпитализация через 3–6 часов после появления первых симптомов.

В 2021 году Всемирная организация здравоохранения приняла новую стратегию по борьбе с менингитом — дорожная карта разработана до 2030 года. Одной из главных мер противостояния заболеванию признана вакцинация.