Luminara Therapeutics llega a Granada para presentar a los inversores presentes en Alhambra Venture su nuevo fármaco P1614, una innovadora molécula diseñada para convertirse en la primera terapia no invasiva y de amplio espectro contra la retinosis pigmentaria, una enfermedad degenerativa de la retina que causa ceguera y afecta a dos millones de personas en todo el mundo.

Alternativa a la cirugía

A diferencia de los tratamientos actuales, que son altamente invasivos y solo cubren a menos del 1% de los pacientes debido a su dependencia de mutaciones genéticas específicas, la propuesta de Luminara Therapeutics destaca por ser completamente independiente del genotipo. El fármaco P1614 está diseñado para actuar sobre los mecanismos de degeneración comunes a las distintas formas genéticas de la enfermedad. Además, se ha formulado como un colirio de uso diario, con el objetivo de evitar las inyecciones subretinales y las complejas cirugías de los abordajes actuales.

La retinosis pigmentaria se diagnostica habitualmente en personas jóvenes, antes de los 30 años, y progresa de manera irreversible desde la ceguera nocturna hasta la pérdida total de la visión. Disponer de un tratamiento crónico que consiga frenar la patología desde sus etapas iniciales ofrece una perspectiva de vida completamente nueva para los afectados, dotando al proyecto de un mercado obtenible (SOM) estimado en torno a 505 millones de euros anuales en su pico de penetración en Estados Unidos, la Unión Europea y el Reino Unido.

Ruta eficiente hacia la fase clínica

La empresa biotecnológica, nacida de la investigación científica de élite del Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB-CSIC), opera bajo un modelo de negocio eficiente centrado en el activo. Su estrategia consiste en desarrollar y reducir el riesgo de la molécula P1614 hasta alcanzar la prueba de concepto en humanos. Una vez demostrada su seguridad y eficacia en la Fase Ib/IIa, el objetivo de la startup es transferir y licenciar el fármaco a grandes corporaciones farmacéuticas globales especializadas en oftalmología para su posterior comercialización.

Para financiar los primeros hitos de este plan de desarrollo, Luminara Therapeutics ha abierto una ronda pre-seed de 700.000 euros. Este capital se destinará a la optimización de la formulación, la cuantificación de la exposición retiniana (DMPK ocular), la validación de los métodos analíticos y la preparación del dossier para la obtención de la Designación de Medicamento Huérfano por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), un hito previsto para el primer trimestre de 2027. La compañía complementará esta financiación con la solicitud de ayudas públicas nacionales como Neotec y ENISA, preparando el terreno para una posterior ronda seed de 1,5 millones de euros que complete el paquete preclínico regulatorio antes de iniciar los ensayos clínicos en 2028.