Росздравнадзор заявил, что лекарственное импортозамещение, связанное с одной из самых распространенных и связанных с обязательным использование медикаментов болезнью – диабетом – достигло в ряде случае 100%.

Вот что рассказала aif.ru руководитель отдела по вопросам лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова Минздрава России, эндокринолог Наталья Алпацкая: «За последние годы российские производители наладили полный цикл производства большинства ключевых видов инсулина – от препаратов короткого и среднего действия до современных аналогов ультракороткого и длительного действия. Это позволило снизить зависимость от импортных поставок и сохранить непрерывность лечения пациентов даже в периоды, когда отдельные импортные препараты становились труднодоступны.

Отечественные инсулины выпускаются в удобных современных формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках, что упрощает частое введение препарата, а также могут использоваться в инсулиновых помпах (устройство для непрерывной подкожной инфузии инсулина).

Регистрация каждого отечественного инсулина в России проходит через обязательное проведение клинических исследований эффективности и безопасности, результаты которых передаются в Минздрав России. На их основании регулятор принимает решение о выдаче регистрационного удостоверения. Порядок разработки и проведения клинических исследований всех лекарственных препаратов включает соблюдение практик (Надлежащая лабораторная практика – GLP, надлежащая клиническая практика – GCP, надлежащая производственная практика – GMP).

Сопоставимость фармакокинетических и фармакодинамических профилей отечественных и зарубежных инсулинов установлена в ходе клэмп-исследований, это такой «золотой стандарт» среди методов изучения действия лекарственных препаратов, прежде всего инсулина».

Как дополнили в пресс-службе Росздравнадзора, отечественные аналоги создаются в соответствии со стандартами качества и проходят все необходимые этапы контроля. По эффективности, профилю безопасности и удобству применения они не уступают зарубежным препаратам, что подтверждается многолетней практикой использования в российских лечебных учреждениях.

Более того, по ряду позиций доля поставок отечественных инсулинов на внутренний рынок устойчиво превышает 80%, что свидетельствует о высоком доверии со стороны медицинского сообщества и пациентов.