EMA и PIC/S ужесточают контроль за производством активных фармсубстанций

Дата публикации: 09-02-2026 14:53:00

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) совместно с Организацией сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) анонсировали масштабный пересмотр правил валидации и квалификации в фармацевтическом производстве. Согласно опубликованной концепции, требования Приложения 15 (Annex 15) к руководству GMP станут обязательными для производителей активных фармацевтических субстанций (АФС).

Схожие новости

#	Наименование новости	Тональность	Информативность	Дата публикации
1	Назад в будущее: Новые требования GMP для производителей ветпрепаратов в ЕС	0	8	05-03-2026
2	Изменения в правилах GMP ЕАЭС: обновленные требования к производству стерильных лекарственных средств	0	5	20-04-2026
3	Минпромторг предложил обновить правила лицензирования фармацевтических производств	0	7	01-04-2026
4	Новые требования к документам при проведении инспекции лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок вступают в силу с 1 июня 2026 года	0	5	21-05-2026
5	Единые стандарты хранения: Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по температурному картированию на фармскладах	5	7	28-04-2026
6	Россельхознадзор получил полномочия по выдаче ветеринарных GMP-сертификатов ЕАЭС	0	5	25-03-2026
7	Внесены изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в рамках ЕАЭС	0	5	16-04-2026
8	ЕЭК утвердила новые требования к электронному виду документов для регистрации лекарств	0	7	02-07-2026
9	Updated: IPEC GMP Certification Scheme and Certification Body Qualification Guide	0	5	31-03-2026

Классификация: . Схожих патентов: 0. Схожих новостей: 9. Тональность: 0. Информативность: 7. Источник: www.tsenovik.ru.